不同斑試材料和加樣劑量對(duì)斑試皮膚反應(yīng)結(jié)果的影響
陳曹君 、劉 瑋、孫 才
第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院全軍皮膚性病研究所 北京解放軍空軍總醫(yī)院皮膚科
[ 摘要]
目的： 評(píng)估斑試材料、劑量、時(shí)間、抗原、濃度等因素對(duì)斑貼試驗(yàn)結(jié)果的影響。
方法:：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)( 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)芬蘭小室,Fi nn- chamber) 、日本 POLA、中國(guó)中亞牌三種材料, 對(duì)男、女各 22 名受試者背部進(jìn)行斑貼試驗(yàn), 濃度為十二烷基硫酸鈉( 2% 、1% 、0. 5%) 、丙二醇( 20% 、10%) 、戊二醇( 20% 、10%) 、原濃度腮紅, 對(duì)照物為生理鹽水和蒸餾水。結(jié)果: Fi nn- chamber 加樣劑量為 0. 015ml /0. 015g, 陽性率為 15. 76% ; 日本 POLA加樣劑量為 0. 05ml / 0. 05g, 陽性率為
17. 69% ; 中國(guó)中亞牌斑試器加樣劑量為 0. 03ml / 0. 03g, 陽性率為 14. 11%
。日本 POLA和中國(guó)中亞牌斑試器兩組間陽性率有顯著差別, 其余各組間無差別。十二烷基硫酸鈉在 24h 的反應(yīng)最高, 男性陽性反應(yīng)率較女性高。
結(jié)論： 按不同的加樣劑量檢測(cè), 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Fi nn- chamber 斑試器（圓形小室）加樣劑量小、敏感性高, 斑貼后的觀察時(shí)間、抗原濃度以及受試者性別等因素對(duì)斑試皮膚反應(yīng)陽性結(jié)果也有影響。增加斑試物的劑量可使斑貼試驗(yàn)結(jié)果陽性率提高。
討論：斑貼試驗(yàn)在臨床上廣泛用于檢測(cè)潛在的刺激物或過敏原，多種實(shí)驗(yàn)因素可影響斑貼試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，如不同斑試物體積或劑量、不同斑試器類型、不同性別以及斑貼試驗(yàn)后不同時(shí)間對(duì)試驗(yàn)結(jié)果均有影響。
文獻(xiàn)報(bào)道體積和劑量對(duì)斑試皮膚反應(yīng)結(jié)果有一定影響，隨試驗(yàn)物劑量增加，皮膚反應(yīng)程度有增加趨勢(shì)。由于 POLA 和國(guó)產(chǎn)斑試器材料相同或相似，僅容量不同，此結(jié)果表明增加斑試物的劑量可使斑貼試驗(yàn)結(jié)果陽性率提高；
比較Finn-chamber 和 國(guó) 產(chǎn) 斑 試 器 材 料 ， 雖 然比如受內(nèi)分泌影響,男性皮膚皮脂腺較豐富，功能活躍，男性皮膚多毛，通過毛囊的吸收也可能比性多一些。從質(zhì)地上看男性皮膚不如女性皮膚細(xì)膩，這可能和角質(zhì)層生理狀態(tài)以及含水量有關(guān)。本文發(fā)現(xiàn)針對(duì)同樣的化學(xué)物質(zhì)，在同一試驗(yàn)體系內(nèi)男性皮膚比女性皮膚敏感性高。
在化妝品領(lǐng)域內(nèi)斑貼試驗(yàn)技術(shù)被越來越多地應(yīng)用于終產(chǎn)品在人體的安全性評(píng)價(jià)，即預(yù)測(cè)產(chǎn)品是否可能引起人類皮膚的刺激性或變態(tài)反應(yīng)。在進(jìn)行這一類臨床評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)盡量排除上述諸多因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。
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